连花清瘟胶囊具有清瘟解毒、宣肺泄热的功效，主要用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，主要的临床表现症状为发热或者高热，恶寒，肌肉酸痛，流鼻涕，鼻塞咳嗽，头痛，胎黄或者黄腻，咽干咽痛。其是呼吸系统传染病代表性治疗药物，2020年1月27日，连花清瘟被列入国家卫生健康委制订的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》。

由于中药成分极其复杂，难以保证其质量一致性。通过对连花清瘟胶囊及其处方原药材的有效性、安全性、经济性等综合性研究分析，旨在为连花清瘟胶囊药效物质基础研究提供理论依据，不仅能减少含量测定中的误差，且能提高准确度。

本文采用太玮科技色谱柱，参考2020版《中国药典》一部对连花清瘟胶囊中药及其处方原药材组分进行检测，测量结果均获得良好的重现性，峰型对称，准确度高，符合标准要求。

【处方】

连翘255g     金银花255g

炙麻黄85g    炒苦杏仁85g

石膏255g     板蓝根255g

绵马贯众255g  鱼腥草255g

广藿香85g    大黄51g

红景天85g    薄荷脑7.5g

甘草85g

连花清瘟胶囊-含量测定

参考标准：《中国药典》2020版一部

检测组分：连翘苷

流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（22：78）

流速：1.00mL/min

检测波长：205nm

柱温：25℃

进样量：10μl

（1）JADE-PAK^® KP-C18 5μm，4.6×250mm（P/N：0612-2546）

对照品图谱：

供试品图谱：

（2）JADE-PAK^® ODS-AQ 5µm，250×4.6mm（PN：0337-2546）

对照品图谱：

供试品图谱：

连翘-含量测定-连翘苷

参考标准：《中国药典》2020版一部

检测组分：连翘苷

流动相：乙腈-水（25:75）

流速：1.00mL/min

检测波长：277nm

柱温：25℃

进样量：10μl

供试品图谱：

连翘-含量测定-连翘酯苷A

参考标准：《中国药典》2020版一部

检测组分：连翘酯苷A

流动相：乙腈-0.4%冰醋酸溶液（15：85)

流速：1.00mL/min

检测波长：DAD/330nm

柱温：25℃

进样量：10μl

供试品图谱：

金银花-特征图谱

参考标准/依据：《中国药典》2020 年版一部

流速：0.70mL/min

检测器/波长：DAD/240 nm

柱温：25 ℃

进样量：2μl

流动相梯度：

供试品特征图谱：

（1）JADE-PAK^® KP-C18 5µm，250×4.6mm（PN：0612-2546）

7 个特征峰 峰2(S)：绿原酸；峰3：当药苷；峰4：断氧化马钱子苷；峰5：(Z)-二聚断马钱苷烯醛；峰6：3，5-二-O-咖啡酰奎宁酸；峰7：4，5-二-O-咖啡酰奎宁酸

（2）JADE-PAK^® ODS-AQ 5µm，250×4.6mm（PN：0337-2546）

7 个特征峰 峰2(S)：绿原酸；峰3：当药苷；峰4：断氧化马钱子苷；

峰5：(Z)-二聚断马钱苷烯醛；峰6：3，5-二-O-咖啡酰奎宁酸；峰7：4，5-二-O-咖啡酰奎宁酸

金银花-含量测定-酚酸类

标准依据：《中国药典》2020版一部

检测组分：绿原酸、3，5-二-O-咖啡酰基奎宁酸、4，5-二-O-咖啡酰基奎宁酸

流速：0.70mL/min

检测波长：327 nm

柱温：20℃

进样量：2μl

流动相：以乙腈为流动相A，0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱：

供试品图谱：

金银花-含量测定-木犀草苷

参考标准/依据：《中国药典》2020 年版一部

检测组分：木犀草苷

检测器/波长：DAD/350nm

流速：0.70mL/min

柱温：25℃

进样量：10μl

色谱柱：JADE-PAK^® Phenyl 5µm， 250×4.6mm（PN：0339-2546）

流动相：乙腈-0.5%冰醋酸溶液，梯度洗脱

供试品谱图：

麻黄-含量测定

参考标准/依据：《中国药典》2020 年版一部

检测组分：盐酸麻黄碱，盐酸伪麻黄碱

流动相：0.092%磷酸溶液（含0.04%的三乙胺和0.02%二正丁胺）-甲醇（98.5：1.5）

流速：1.00mL/min   

检测器：210nm

柱温：室温

进样量：10μl      

色谱柱：JADE-PAK^® Phenyl-Polar 5μm 250×4.6mm（P/N：0366-2546)

供试品图谱：

苦杏仁-含量测定

参考标准/依据：《中国药典》2020 年版一部

检测组分：苦杏仁苷

流动相：乙腈-0.1%磷酸（8:92）

流速：1.00mL/min

检测波长：DAD/207nm

柱温：25℃

进样量：10μl 

供试品图谱：

广藿香-含量测定

参考标准/依据：《中国药典》2020 年版一部

检测项目/组分：百秋李醇

载气：N₂

检测器：FID

程序升温：初始温度 180℃，保持 10min，以 5℃/min 的速率升温至 230℃，保持3min

进样口/检测器温度：280℃

流速：1.00mL/min

分流比：200：1

进样量：0.5μL

空气流量：350mL/min

尾吹流量：40mL/min

氢气流量：35mL/min

对照品图谱：

 

大黄-含量测定

参考标准/依据：《中国药典》2020 年版一部

检测组分：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚

色谱柱：JADE-PAK^® ODS-AQ 5μm，250×4.6mm（P/N：0337-2546）

流动相：甲醇-0. 1%磷酸溶液（85：15）

流速：1.00mL/min

检测器/波长：DAD/254nm

柱温：室温

进样量：10μl 

供试品图谱：

薄荷脑-含量测定

参考标准/依据：《中国药典》2020 年版一部

检测组分：薄荷脑

色谱柱：VT-WAX 30m×0.25mm×0.25μm（P/N：80330-2525）

检测器：FID

柱温：120℃

载气：N₂

分流比：10：1

检测器：250℃

进样口：250℃

进样量：1μL

供试品图谱：

甘草-含量测定

参考标准/依据：《中国药典》2020 年版一部

检测组分：甘草苷，甘草酸铵

色谱柱：JADE-PAK^® ODS-AQ5μm，250×4.6mm (P/N：0337-2546)

流速：1.00mL/min

检测器：DAD/237nm

柱温：室温

进样量：10μL

流动相：乙腈-0.05%磷酸，梯度洗脱：

供试品图谱：

总结

本文中试验采用太玮科技色谱柱开发了一系列方法用于连花清瘟胶囊中连翘苷组分的含量测定及处方原药材中组分的检测，其结果均符合标准要求。其分离度均大于1.5，柱效均满足标准要求，结果说明上述方法快速简便、精密度高、稳定性、重复性好，可用于连花清瘟胶囊及其处方原材料中的测定，为此类产品的质量控制作参考。

参考文献

[1] 国家卫生健康委员会, 国家中医药管理局. 新型冠状病毒肺炎诊疗方案 (试行第八版) [EB/OL]. [2020-08-19].

[2] 周晓平. 连花清瘟胶囊（LHQW）药效与临床应用研究进展[J]. 中医药信息, 2016, 33(1):107-111.

[3] 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）的通知[ER/OL] ](2020-01-27).