2020年版《中国药典》强力枇杷露含量测定

方案简介

背景

强力枇杷露由枇杷叶、罂粟壳、百部、桔梗、桑白皮、白前和薄荷脑组成，是《中华人民共和国卫生部标准•中药成方制剂》（第二册）收载品种，具有镇咳祛痰、养阴敛肺功效，用于久咳劳嗽、支气管炎等。

本方案采用高效液相色谱法对强力枇杷露中吗啡的含量测定，以提升强力枇杷露的质量控制水平，从而保证产品的安全性。

图片源于网络

强力枇杷露中吗啡-含量测定

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（3∶97）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按吗啡峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备：取吗啡对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含50μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备：精密量取本品25ml，用氨试液调节pH值至10～11，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加流动相适量使溶解，转移至25ml棕色量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。

色谱条件：

色谱柱1：JADE-PAK KP-C18 5µm 250×4.6mm（PN：0612-2546）

色谱柱2：GOWON Polar MS 150×4.6mm 2.7μm（PN：0737-1546）

流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（3:97）-预混

流速：1.00 mL/min

检测器/波长：DAD/210 nm

柱温：30℃

进样量：5μL

吗啡

对照品谱图：

色谱柱1

色谱柱2

供试品谱图：

色谱柱1

色谱柱2

结果与分析

使用JADE-PAK KP-C18 和GOWON Polar MS 色谱柱测试强力枇杷露中吗啡的含量测定，吗啡峰理论塔板数均不低于1000，满足检测要求。且GOWON Polar MS显著缩短出峰时间，提高测试效率，仅需常规跑样时间的1/3。

撰稿/Ting

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