中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片作为原料,经水提取、浓缩、干燥、制粒等现代制药生产技术制成,其性味归经、主治功效均与中药饮片一致。作为中药饮片的补充形式,中药配方颗粒具有安全、有效、质量稳定可控等特点,且患者方便携带,冲泡即服。
中药配方颗粒的发展历史悠久,2001年我国正式将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴,行业进入规范化管理的新阶段。2012年国家药典委员会起草并发布《中药配方颗粒质量标准研究制定技术要求(征求意见稿)》,截至2015年,中药配方颗粒试点生产企业完成了681个品种工艺标准统一。2016年国家药典委员会发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》,全面启动配方颗粒国家标准的研究,行业进入了试点生产待开放阶段。2021年2月,随着《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布,中药配方颗粒将进入市场全面放开阶段,同年4月,国家药监局批准颁布了第一批160个中药配方颗粒国家药典标准。经过国家长期政策引导与扶持,中国中药配方颗粒行业逐渐走向规范化,随着配方颗粒标准的陆续发布以及企业生产的合规产品有序上市,中药配方颗粒迎来广阔的发展空间。
中药配方颗粒特征图谱,您被“卡脖子”了吗?自从2021年4月,国家药监局批准颁布了第一批160个中药配方颗粒国家药典标准以来,您是否发现标准中推荐的特征图谱色谱柱每年都在疯狂涨价?并且还时不时断货?不用标准中推荐的特征图谱色谱柱,您是否怎么调整色谱条件都难以达不到标准的要求;想要更换色谱柱,又知道如何选择。
为解决客户在中药配方颗粒研发中的难点痛点,太玮科技持续推出中药配方颗粒色谱柱筛选、应用解决方案、技术交流分享、标准查询与下载等特色服务,免费免费,数额有限,欢迎致电!
色谱柱筛选、应用解决方案仅需提供参考标准、对照药材溶液、对照品溶液和供试品溶液,即可获得对应特征图谱3张和含量图谱3张,参考下图:
对照品溶液-特征图谱
对照药材溶液-特征图谱
供试品溶液-特征图谱
对照品溶液-含量测定
对照药材溶液-含量测定
供试品溶液-含量测定
中药配方颗粒技术分享交流可线上线下,内容形式包括但不限于培训、案例分享、标准咨询等,要提前预约哦~
2023年5月6日,国家药典委员会公布了2023年第二期15个中药配方颗粒标准公示稿,欢迎咨询下载标准,详细标准列表如下:
1、艾叶配方颗粒
2、蔓荆子(单叶蔓荆)配方颗粒
3、炒蔓荆子(单叶蔓荆)配方颗粒
4、垂盆草配方颗粒
5、浮萍配方颗粒
6、两头尖配方颗粒
7、马鞭草配方颗粒
8、猫爪草配方颗粒
9、木芙蓉叶配方颗粒
10、蒲黄(水烛香蒲)配方颗粒
11、蒲黄炭(水烛香蒲)配方颗粒
12、羌活(羌活)配方颗粒
13、青风藤(青藤)配方颗粒
14、威灵仙(东北铁线莲)配方颗粒
15、重楼(云南重楼)配方颗粒
(如需标准原文,欢迎咨询~)