关于罗汉果
本品为葫芦科植物罗汉果Siraitia grosvenorii (Swingle) C.Jeffrey ex A.M.Lu et Z.Y. Zhang的干燥果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。具有清热润肺、利咽开音、滑肠通便之功效，常用于肺热燥咳、咽痛失音、肠燥便秘的疗效。罗汉果配方颗粒由罗汉果饮片经提取、分离、浓缩、干燥、成型等工序制成，突破了传统中药饮片需要煎煮的服用模式，具有体积小、便于携带和保存、质量更稳定可控等优点。
【特征图谱】
参照物溶液的制备 取罗汉果对照药材1g，加水50mL，加热回流30分钟，取出，放冷，摇匀，滤过，取滤液减压浓缩（80℃）至约15mL，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20mL，再用氨试液洗涤2次，每次20mL，分取正丁醇液，减压蒸干，残渣加30%甲醇溶解，转移至2mL容量瓶中，加30%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另5-羟甲基糠醛、罗汉果皂苷V对照品适量，精密称定，加30%甲醇制成每1mL含5-羟甲基糠醛50μg、罗汉果皂苷V 0.2mg的溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取0.3g，加水15mL使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20mL，合并正丁醇液，加氨试液洗涤2次，每次20mL，分取正丁醇液，减压蒸干，残渣加30%甲醇溶解，转移至2mL容量瓶中，加30%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
色谱条件
色谱柱：BetaSil C18 5µm 4.6×250mm（PN：70105-254630）
仪器：Vanquish™ Core HPLC
流动相：A，水；B，乙腈；梯度洗脱；
流速：1.0 mL/min
检测器/波长：DAD / 203nm
柱温：25℃
进样量：20μL
对照品参照物溶液谱图
对照药材参照物溶液
罗汉果配方颗粒供试品溶液
【含量测定】
对照品溶液的制备 取罗汉果皂苷V对照品适量，精密称定，加流动相制成每1mL含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
色谱条件
色谱柱：Acclaim 120 C18 5µm 4.6×250mm（PN：059149）
仪器：Vanquish™ Core HPLC
流动相：A，水；B，乙腈；A:B=77:23；
流速：1.0 mL/min
检测器/波长：DAD / 203nm
柱温：25℃
进样量：10μL
对照品溶液谱图
供试品溶液谱图
【结果与分析】
使用BetaSil C18 5µm 4.6×250mm（PN：70105-254630）色谱柱测试罗汉果配方颗粒的特征图谱项，峰7、峰8、峰9、峰10、峰11、峰12与罗汉果皂苷V参照物峰的相对保留时间分别为1.04、1.05、1.07、1.18、1.22、1.26，均在规定值的±10％范围内。
使用Acclaim 120 C18 5µm 4.6×250mm（PN：059149）色谱柱测试罗汉果配方颗粒的含量测定项，
对照品溶液与供试品溶液的罗汉果皂苷V峰塔板数均大于9000，满足标准要求。
参考文献：
[1] 张彦东，卢莹莹，郑晓英，黄俊忠. 罗汉果配方颗粒质量标准研究[J], 中药新药与临床药理, 2015,9(26-5)；
[2] 罗汉果配方颗粒[J]，赛默飞应用文集，CCS-ZY-460.
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