中药配方颗粒是近些年兴起的一个新型制剂，经国家药品监督管理局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布，于2021年11月1日正式实施，中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴，参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。标准正文中特征图谱项所附对照图谱，下方标注的标准研究及复核中用到的色谱柱供标准执行时参考使用。标准正文中亦采用对照药材或对照饮片做随行参照物，标准执行中应综合研判。

现以玉米须配方颗粒为例，采用太玮科技JADE-PAK^® ODS-AQ色谱柱进行检测分析，文中检测部分参照广东省中药配方颗粒质量标准的方法，结果能满足检测要求。

玉米须，为禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的花柱和柱头。夏、秋果实成熟时收集，除去杂质，鲜用或晒干生用。有利尿消肿、清肝利胆的功效。

药理研究表明，玉米须具有利尿、降压、利胆和止血等药理作用，主水肿，小便淋沥，黄疸，胆囊炎，胆结石，高血压，糖尿病，乳汁不通。煎服30～60g。

检测项目：特征图谱、含量测定

组分：（结构式）

原儿茶酸（CAS号：99-50-3）

【特征图谱】 

参照物溶液的制备 取玉米须对照药材3g，加15%甲醇25ml，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。

对照品溶液的制备取原儿茶酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml分别含8μg的溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率700W，频率40kHz）60分钟，放冷，再称定重量，补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。  

色谱条件：

色谱柱：JADE-PAK^® ODS-AQ 5µm250×4.6mm（PN：0337-2546）

保护柱：C18通用保护柱（PN：G4046-K11）

流动相：以甲醇为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表规定进行梯度洗脱：

流速：1.00 ml/min

检测器/波长：DAD /260nm

柱温：30℃

进样量：10μl

对照特征图谱:

峰1（S）：原儿茶酸

供试品溶液图谱：

标准规定：

供试品特征图谱中应呈现4个特征峰，以原儿茶酸参照物峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，应在规定值的±10%之内，相对保留时间规定值为：1.61（峰2）、2.01（峰3）、3.07（峰4）。

【含量测定】

对照品溶液图谱：

供试品溶液图谱：

标准规定：

理论板数按原儿茶酸峰计算应不低于5000。

结论：用JADE-PAK^® ODS-AQ 5µm250×4.6mm在规定色谱条件下测定玉米须配方颗粒，能满足检测要求。

说明：本法完全按广东省中药配方颗粒质量标准进行检测，没有做任何变动，结果符合标准要求。