盐酸克林霉素棕榈酸酯为抗生素类药物，用于常见的革兰阳性菌引起的各种感染性疾病，以及厌氧菌引起的各种感染性疾病。化学名为7-氯-6，7，8-三脱氧-6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-L-苏式-a-D-甘油型-吡喃半乳辛糖甲苷-2-棕榈酸酯盐酸盐，分子式C₃₄H₆₃ClN₂O₆S·HCl，为白色或类白色粉末，在乙醇中易溶，在水中溶解。盐酸克林霉素棕榈酸酯是临床常用的抗生素，是克林霉素和棕榈酸的酯化物的水溶性盐酸盐。

盐酸克林霉素棕榈酸酯（CAS：25507-04-4）结构式：

本文依据《中国药典》2020年版二部，采用JADE-PAK^® ODS-AQ和JADE-PAK^® KP-C8色谱柱对盐酸克林霉素棕榈酸酯含量和有关物质进行检测，获得良好的重现性，目标峰峰型对称，分离度符合标准要求，拖尾因子范围为0.95~1.05。

有关物质

色谱条件

色谱柱：JADE-PAK^® KP-C8 5µm 250×4.6mm（PN：0613-2546）

流动相：A：0.005mol/L醋酸铵溶液-乙腈（50：50）

B：乙腈

梯度表：

流速：1.20mL/min

检测器/波长：DAD/230nm

柱温：30℃

系统适用性图谱：

标准要求：

系统适用性溶液色谱图中，克林霉素棕榈酸酯峰的保留时间约为32分钟，克林霉素棕榈酸酯峰与克林霉素B棕榈酸酯峰（相对保留时间约为0.96）间的分离度应不小于3.0。

含量测定

色谱柱：JADE-PAK^® ODS-AQ 5µm 250×4.6mm（PN：0337-2546）

流动相：醋酸铵溶液-0.21%丁二酸二辛酯磺酸钠甲醇溶液（4：96）

流速：1.00 mL/min

检测器/波长：示差折光检测器-RID

柱温：室温

系统适用性图谱：

标准要求：

系统适用性色谱图中，克林霉素棕榈酸酯峰的保留时间约为15分钟，克林霉素棕榈酸酯峰与克林霉素B棕榈酸酯峰（相对保留时间约为0.90）间的分离度应不小于2.0。

总结

有关物质测定中克林霉素棕榈酸酯峰与克林霉素B棕榈酸酯峰保留时间分别为32.42min、31.44min，分离度为5.20，符合标准要求；含量测定中克林霉素棕榈酸酯峰与克林霉素B棕榈酸酯峰保留时间分别为16.51min、14.77min，分离度为3.23，符合标准要求。